其他制药/生物制药检测

在制药行业中，活性药物成分（API）的形态表征和组分定量分析对于药物研发和生产至关重要。API的溶解度和稳定性直接影响药物的吸收特性和保质期，进而影响药物的疗效和安全性。低场核磁共振技术（LF-NMR）作为一种先进的分析工具，为API的溶解性和稳定性研究提供了新的视角。

低场核磁共振技术以其非破坏性、快速、无需样品预处理等优势，在API的形态表征和组分定量分析中发挥着重要作用。低场核磁共振技术主要检测H质子，也可以用于F信号测试，通过测试T1、T2弛豫时间并进行建模，可用于多方面研究。

当制备含有活性药物成分（API）的药物时，更大的表面积可加快API的溶解速度，从而提高生物利用度。这对于制药生产来说非常重要，因为药物的低活性生物利用度可能导致治疗无效且有发生毒性副作用的风险。

越来越多的证据表明，特别是对于纳米颗粒API材料，控制-毒性作用的关键指标是粒子表面积而不是粒径。这解释了近年来开发基于纳米技术的药物制剂的热潮。

许多用于制药目的的产品都包含API颗粒悬浮液，它通常以高体积分数分散在液体载体中。然而，对于水性和非水性API悬浮液的比表面积测量，确实存在一些实际的困难。确定表面积最常-用的方法是气体吸附，但它只适用于干燥的粉末，它无法提供悬浮液润湿表面积的信息。

低场核磁共振技术提供了一种直接测量悬浮液的方法，无需样品处理，为API悬浮液的比表面积测量提供了新的解决方案。这项技术可以用于评估API在不同条件下的稳定性，包括温度、湿度和光照等，从而预测药物的保质期。

低场核磁共振技术（LF-NMR）为活性药物成分（API）的形态表征和组分定量分析提供了一种强大的工具。通过利用低场核磁共振技术，制药企业能够更好地理解API的物理化学性质，优化药物配方，提高药物的疗效和安全性。